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Ema:vaccini se benefici superano rischi

20/11/2020 17:11


17.11 Il commercio di vaccini contro Covid-19 nell'Ue può essere autorizzato solo con "prove solide che soddisfino i requisiti regolatori a livello globale" e se è "dimostrato che i benefici superano i rischi". Così l'Agenzia europea dei medicinali (Ema). L'Ema e le agenzie regolatorie internazionali hanno adottato procedure per "la revisione ciclica dei dati sulla qualità e dei dati non clinici e clinici",si precisa.Gli sviluppatori di vaccini devono inoltre "fornire dimostrazione convincente dell'efficacia".

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